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La EMA autoriza 6 dosis por cada vial de Comirnaty® (Pfizer)

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) autoriza la extracción de una sexta dosis de los viales de la vacuna Comirnaty® (Pfizer). La decisión se expone desde hace unas horas en la portada de la web de la EMA. La ficha técnica actualizada con este cambio ya está disponible en inglés (link), pero la AEMPS no ha hecho …

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La Agencia Europea del Medicamento ha autorizado la comercialización de la segunda vacuna frente al COVID-19 para la Unión Europea

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), en el día de ayer 6 de enero de 2021, ha autorizado la comercialización de la segunda vacuna frente al COVID-19 para la Unión Europea, la vacuna del laboratorio Moderna. Se trata de una vacuna muy similar a la que ya se está empleando (Comirnaty® de Pfizer), al ser una …

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Vacuna de Moderna: publicados los datos del ensayo clínico fase 3

Ya se han publicado los datos del ensayo clínico fase 3 de la vacuna de Moderna, una vacuna de ARN mensajero. Se incluyeron 30.420 voluntarios, todos adultos a partir de 18 años (un 25% eran personas de mas de 65 años). La mitad de los participantes recibió la vacuna (2 dosis separadas por 28 días) y …

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Vacuna de Oxford AstraZeneca: Reino Unido primer país del mundo en aprobarla

Reino Unido acaba de aprobar por la vía de emergencia la vacuna de la Universidad de Oxford y el laboratorio AztraZeneca, a través de su propia agencia de evaluación de medicamentos, la MHRA (enlace a la noticia de la MHRA). Es el primer país del mundo que ha aprobado esta vacuna, diseñada con un vector viral (un …

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27D2020: fecha de inicio de la vacunación COVID-19 en Andalucía

La Consejería de Salud y Familias ya ha anunciado que el 27 de diciembre de 2020 llegarán las primeras dosis a Andalucía, y que se comenzará a vacunar en algunos centros, para continuar con la vacunación progresiva de residencias y profesionales sanitarios y sociosanitarios de primera linea de COVID-19 en las siguientes días. La documentación …

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La EMA aprueba la primera vacuna frente al COVID-19 para su empleo en la Unión Europea

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado hoy 21 de diciembre 2021 la primera vacuna frente al COVID-19 para su empleo en la Unión Europea, comercializada con el nombre de Comirnaty®. (acceso a la ficha técnica: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-product-information-approved-chmp-21-december-2020-pending-endorsement-european-commission_en.pdf).  Es previsible que, tal y como se ha adelantado por diferentes fuentes, que la vacunación comience en España …

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Estrategia de vacunación frente al COVID-19 en España

El Ministerio de Sanidad publica la Estrategia de vacunación frente al COVID-19 en España, en el que se expone los grupos de población que se han priorizado en primer lugar para la primera fase de vacunación, que se hará con la vacuna de Pfizer (aprobada hoy 21 de diciembre 2020), y muy probablemente con la …

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Los nuevos acuerdos COVAX renuevan las esperanzas de vacunas para los países en desarrollo

La OMS acaba de llegar a nuevos acuerdos con países y empresas para que los países más pobres comiencen a recibir dosis en la primera mitad de 2021. Desde los primeros días de la pandemia, la OMS y sus socios, incluida la alianza de vacunas GAVI, han impulsado la iniciativa COVAX(Advance Market Commitment for COVID-19 …

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Seguridad y eficacia de la vacuna BTN162b2 de Pfizer & BioNTech frente a COVID-19

En este ensayo clínico, en el que se incluyeron a 43.448 personas de todas las edades desde los 16 años, se estudió la eficacia y la seguridad de la administración de la vacuna BTN162b2 de Pfizer & BioNTech, una vacuna de ARN mensajero, frente a la administración de placebo. Se administraron 2 dosis separadas por 21 días. …

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Vacuna COVID-19 y reacciones alérgicas

Esta semana se ha informado de la detección de reacción alérgica en dos personas, concretamente dos profesionales sanitarios con antecedentes alérgicos previos, tras la administración de la vacuna BTN162b2 de Pfizer&BioNTech, en el Reino Unido justo tras el inicio de la campaña de vacunación frente a la COVID-19 en este país. Ni en la ficha técnica …

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