La vacuna de Moderna ya puede transportarse refrigerada a temperatura 2-8ºC hasta 12 horas

La Agencia Europa del Medicamento ha aprobado una mayor flexibilidad en los criterios de conservación, refrigeración y transporte de la vacuna de Moderna, lo que facilita la distribución y el manejo de la vacuna en los centros de vacunación.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado flexibilizar las condiciones de conservación, refrigeración y transporte de la vacuna de ARNm de Moderna, después de analizar los nuevos datos de estabilidad aportados por los informes del laboratorio.

El cambio, sin duda, más relevante, es que los viales sin perforar de la vacuna Moderna, pueden ser transportados refrigerados a temperatura de 2-8ºC, durante un tiempo máximo de 12 horas, lo que permitirá una gran mejora y simplificación en la distribución y el empleo de esta vacuna. Hasta ahora, solo se podía transportar congelada a de -15 a -25ºC, o durante periodos muy cortos (inferiores a 30 minutos) en nevera a 2-8ºC.

En cuanto a la conservación en nevera convencional, no hay cambios, y la vacuna de Moderna puede guardarse en la nevera entre 2ºC y 8ºC durante 30 días.

A temperatura ambiental hasta 25ºC, se ha aumentado el tiempo que puede estar el vial sin perforar, que pasa de 12 horas a 24 horas. Otra de las novedades que podemos encontrar en la ficha técnica de este suero es que, después de la extracción de la primera dosis, el tiempo máximo en nevera o a temperatura ambiente ha pasado de 6 horas a 19 horas, por lo que hay que desechar el vial perforado 19 horas después de la extracción de la primera dosis.

Esta mayor flexibilidad en las condiciones de almacenamiento y conservación de la vacuna de Moderna facilitará la distribución y el manejo de la vacuna en los diferentes centros de vacunación.

Esta medida puede ponerse en práctica desde ahora en Andalucía, y así se refleja ya en todo el material diseñado para la campaña.

Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna#product-information-section

Ya se pueden descargar las infografías sobre Moderna actualizadas: https://www.andavac.es/campanas/covid/profesionales-covid-19/documentos-tecnicos-profesionales/infografias/

Certificado COVID digital de la UE: Vacunación

Acredita la pauta de vacunación COVID-19 que ha recibido la persona, incluye la siguiente información: 

  • Nombre y fecha de nacimiento
  • Identificador del certificado
  • Enfermedad que se previene
  • Emisor del certificado
  • Tipo de vacuna
  • Vacuna administrada
  • Fabricante
  • Número de dosis administradas/nº de dosis para pauta completa
  • Fecha de vacunación
  • Estado miembro de vacunación
  • Código QR con una firma digital para protegerlo contra la falsificación.

Periodo de validez: 365 días desde la emisión del certificado

Quienes pueden obtenerlo: Personas que hayan recibido al menos una dosis.

Certificado COVID digital de la UE: Pruebas

Acredita los resultados de pruebas PCR o antígenos para COVID-19, debiendo ser el resultado negativo para su acreditación. Para recibir este certificado, la prueba de antígenos debe haberse realizado con uno de los kits comerciales aprobados por la UE y obtener el certificado en los plazos indicados. El Certificado COVID Digital de la UE de Pruebas incluye la siguiente información:

  • Nombre y fecha de nacimiento
  • Identificador del certificado
  • Emisor del certificado
  • Enfermedad que se previene
  • Tipo de prueba
  • Estado miembro del test
  • Resultado del Testo
  • Centro o instalación del test
  • Fecha y hora de la recogida de la muestra
  • Fecha y hora del resultado del test
  • Código QR con una firma digital para protegerlo contra la falsificación.

Periodo de validez: 
Pruebas basadas en PCR: 72 horas desde la fecha de recogida de la muestra.
Pruebas basadas en test de antígenos: 48 horas desde la fecha de la recogida de la prueba.

Requisitos para su obtención: Tener un resultado negativo con pruebas realizadas con los kits comerciales aprobados por la UE en los plazos indicados.

Certificado COVID digital de la UE: Recuperación

Acredita que una persona ha pasado la COVID-19. Se emite después de pasar la enfermedad, diagnosticada por prueba PCR. El Certificado COVID Digital dela UE de Recuperación incluye los siguientes datos:

  • Nombre y fecha de nacimiento
  • Identificador del certificado
  • Emisor del certificado
  • Enfermedad que se previene
  • Fecha del primer resultados positivo del test
  • Fecha de validez del certificado
  • Estado miembro de vacunación
  • Código QR con una firma digital para protegerlo contra la falsificación.

Periodo de validez: Este certificado será válido desde la finalización del periodo de aislamiento, día 11 de la prueba PCR positiva hasta 180 días después.

Quienes pueden obtenerlo: Personas que hayan pasado la infección (solo se admitirá diagnóstico por PCR).