Estos niños  recibirán diferente dosis de nirsevimab en función de su peso, independientemente de si han recibido nirsevimab en la temporada anterior.

La dosis en función del peso en el momento de recibir nirsevimab será de:

– Menos de 10 kg: se administrará una jeringa de 100 mg.

– 10 kg o más: 200 mg (se administrarán 2 jeringas de 100 mg).

Se va a administrar a todos los niños y niñas menores de 6 meses, nacidos entre el 1 de abril de 2025 y el 31 de marzo de 2026.

También a prematuros de menos de 35 semanas de gestación durante el primer año de vida, y a menores de 2 años con ciertas patologías de alto riesgo.

Estos lactantes , recibirán una dosis de nirsevimab  según el peso en el momento de recibir nirsevimab:

– Menos de 5 kg: se administra una jeringa de 50 mg.

– 5 kg o más: se administrará una jeringa de 100 mg.

El 31 de octubre 2022 se autorizó en la Unión Europea el anticuerpo monoclonal de vida media prolongada nirsevimab, diseñado para la inmunización pasiva frente al VRS. Este fármaco ha demostrado, tanto en los ensayos clínicos como durante la campaña 2023-24 en algunos países como España, ser muy efectivo frente a la bronquiolitis por VRS. En España se ha observado que los lactantes que recibieron nirsevimab, el riesgo de hospitalización por VRS fue un 84% menor que entre aquellos que no lo recibieron.

En Andalucía, durante la campaña 2024-25, el fármaco presentó una gran aceptación, con una cobertura global del 95,3%, tanto en los lactantes nacidos antes del inicio de la temporada (95,4%), como en los nacidos durante la misma (95,1%). Con los estudios realizados en Andalucía, la efectividad para prevenir la hospitalización está siendo superior al 80%. En los ingresados a pesar de infección por VRS, se ha apreciado una disminución significativa del soporte respiratorio, las posibilidades de ingreso en UCIP y la duración de la estancia hospitalaria (estudio NIRSEGRAND).

Nirsevimab ha demostrado ser un fármaco seguro, muy similar a su antecesor, palivizumab. Los eventos adversos más frecuentes son la erupción cutánea y el dolor en la zona de inyección, ambos con una frecuencia inferior al 1 %. Durante las campañas 2023-24 y 2024-25, con más de 500 mil dosis administradas en España, no se ha producido ninguna señal de alerta en cuanto a reacciones adversas.

No, actualmente no está disponible, y para esta campaña 2024-2025 no estará disponible en estas farmacias.

No es preciso, al igual que las vacunas de calendario.

La reacción adversa más frecuente es la erupción (0,7 %) que se produce en los 14 días posteriores a la dosis. La mayoría de los casos son de intensidad leve a moderada.

Además, puede aparecer fiebre y reacción en el lugar de la inyección en un 0,6 % y un 0,4 % respectivamente, dentro de los 7 días posteriores a la dosis. Las reacciones en el lugar de la inyección no fueron graves.

Como cualquier fármaco, se contraindica si existe hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (L-histidina, hidrocloruro de L-histidina, hidrocloruro de L-arginina, sacarosa, polisorbato 80).

El palivizumab es un anticuerpo monoclonal autorizado desde 1999, se empleaba en lactantes con antecedente de prematuridad menor de 35 semanas, y aquellos con displasia broncopulmonar o cardiopatía hemodinámicamente significativa, durante los primeros 2 años de vida.

Su vida media es menor de un mes, por lo que es necesario administrarlo mensualmente durante la temporada de VRS, generalmente 5 dosis por vía intramuscular.

Si, igual que en campaña anterior , aquellos niños nacidos a partir del 1 de abril de 2025 que aún no se hayan inmunizado, pueden recibir nirsevimab aunque ya tengan más de 6 meses.

Nirsevimab se puede administrar con la vacuna de la gripe en el mismo acto vacunal. Si por el motivo que fuera no se administraran el mismo día, no es necesario guardar un intervalo específico de días entre ambas inyecciones.