Desde la Consejería de Salud, siguiendo las instrucciones del Ministerio de Salud, se ha enviado a los centros sanitarios públicos y a las farmacias de atención primaria y hospitalaria, la indicación de finalizar la campaña 2023-24 frente al VRS el día 31 de marzo 2024, concretando expresamente que los lactantes con indicación de nirsevimab ® que por el motivo que fuera, no hubieran recibido el fármaco antes del 1 de abril, no tendrán que recibir el fármaco, ya que la circulación del virus VRS es en la actualidad prácticamente inexistente, y se prevé que siga siendo así en los próximos meses (abril a septiembre), por lo que el riesgo de infección para estos lactantes es muy bajo.

Es un medicamento, compuesto por anticuerpos, es decir, defensas para proteger al lactantes directamente contra el virus. Estos anticuerpos no proceden de otras personas, a diferencia de otros anticuerpos que se usan en medicina para otras infecciones, que si proceden de donaciones de sangre de personas. Los anticuerpos monoclonales, la tecnología empleada con este fármaco, se fabrican en el laboratorio.

Este anticuerpo bloquea al virus, para que no pueda hacer su acción habitual contra el organismo, durante al menos 6 meses después de su administración.

En los ensayos clínicos realizados, comparando a lactantes a los que se les administró nirsevimab con otros a los que no se les puso, se observó que los que recibieron el medicamento tuvieron un 80% menos de bronquiolitis por el VRS y de ingreso por este problema.

El nirsevimab se autorizó el 31 de octubre 2022 en la Unión Europea.

Se va a administrar a todos los niños y niñas menores de 6 meses, nacidos entre el 1 de abril de 2023 y el 31 de marzo de 2024.

También a prematuros de menos de 35 semanas de gestación durante el primer año de vida, y a menores de 2 años con ciertas patologías de alto riesgo.

Se va a emplear a los que tengan alguna de las siguientes situaciones, si tienen menos de 2 años durante la campaña:

1. Cardiopatías congénitas con afectación hemodinámica significativa cianosantes o no cianosantes.
2. Displasia broncopulmonar.
3. Inmunodepresión grave: enfermedades oncohematológicas; inmunodeficiencias primarias sobre todo combinadas y agammaglobulinemia congénita; tratamiento con inmunosupresores de forma continuada.
4. Errores congénitos del metabolismo.
5. Enfermedades pulmonares graves.
6. Síndromes genéticos con problemas respiratorios relevantes.
7. Síndrome de Down.
8. Fibrosis quística.
9. En cuidados paliativos Enfermedades neuromusculares.

El medicamento nirsevimab (Beyfortus) ha demostrado una eficacia elevada cuando se ha usado en los estudios realizados con lactantes, tanto prematuros como nacidos a término.

Se ha observado que en los lactantes que se usa, disminuye considerablemente el número de casos atendidos en atención primaria o en urgencias, y los ingresos en el hospital por esta infección.

Un estudio europeo con más de 8.000 lactantes sanos de más de 29 semanas de edad gestacional ha demostrado una disminución del 83,2% de los ingresos en el hospital por infecciones respiratorias por VRS, y un 58,0% de reducción de infecciones respiratorias por cualquier causa en los que se administró nirsevimab en comparación con el grupo de lactantes en los que no se administró este medicamento.

Si, se pueden administrar conjuntamente con vacunas habituales de la primera infancia, como la vacuna hexavalente, la vacuna del neumococo conjugada, las vacunas frente a meningococo B, C y ACWY, la vacuna triple vírica, la vacuna de la varicela, las vacunas antigripales, las vacunas frente a COVID-19 y la vacuna oral del rotavirus.

No, actualmente no está disponible, y para esta campaña 2023-2024 no estará disponible en estas farmacias.

No es preciso, al igual que las vacunas de calendario.

La reacción adversa más frecuente es la erupción (0,7 %) que se produce en los 14 días posteriores a la dosis. La mayoría de los casos son de intensidad leve a moderada.

Además, puede aparecer fiebre y reacción en el lugar de la inyección en un 0,6 % y un 0,4 % respectivamente, dentro de los 7 días posteriores a la dosis. Las reacciones en el lugar de la inyección no fueron graves.

Como cualquier fármaco, se contraindica si existe hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (L-histidina, hidrocloruro de L-histidina, hidrocloruro de L-arginina, sacarosa, polisorbato 80).

Si se pueden administrar con vacunas del calendario en lugares anatómicos diferentes, en este caso en la zona exterior del muslo (vasto externo) separadas unos 2,5 cm.

El palivizumab es un anticuerpo monoclonal autorizado desde 1999, se empleaba en lactantes con antecedente de prematuridad menor de 35 semanas, y aquellos con displasia broncopulmonar o cardiopatía hemodinámicamente significativa, durante los primeros 2 años de vida.

Su vida media es menor de un mes, por lo que es necesario administrarlo mensualmente durante la temporada de VRS, generalmente 5 dosis por vía intramuscular.