Viruela del mono

Vacunación en grupos de riesgo

Documentación técnica

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2023

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2023
Guía para Profesionales.
Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica.
Consejería de Salud y Consumo.

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2023 (cambios resaltados)

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2023 (cambios resaltados)
Guía para Profesionales.
Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica.
Consejería de Salud y Consumo.

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Jynneos). Ficha técnica en inglés

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Jynneos). Ficha técnica en inglés.
Ficha técnica o resumen de las características del siguiente medicamento:
Jynneos suspensión inyectable (virus modificado de la viruela vacunoide Ankara)
Vacuna para la prevención de la viruela del mono.

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Imvanex). Ficha técnica en castellano

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Imvanex). Ficha técnica en inglés.
Ficha técnica o resumen de las características del siguiente medicamento:
Imvanex suspensión inyectable (virus modificado de la viruela vacunoide Ankara).
Vacuna para la prevención de la viruela del mono.

Preguntas Frecuentes

Vacunación frente a mpox: generalidades

La vacuna de la viruela, que se administraba a todos los niños y niñas de 20 meses en España hasta los años 70, ha demostrado que previene el 85% de los casos de viruela del mono.

El efecto de la vacuna se pierde con el tiempo, pero es esperable que la protección frente a enfermedad grave se mantenga en adultos mayores de 50 años previamente vacunados.

En España los mayores de 50 años están prácticamente todos vacunados frente a la viruela. Entre 40 y 49 años, una parte variable están vacunados, sobre todo los más mayores. Los menores de 40 años no están vacunados.

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

Ambas vacunas suelen dejar una cicatriz muy visible. Normalmente se puede encontrar en el músculo del hombro (deltoides), habitualmente el izquierdo, aunque algunas personas fueron vacunadas en el muslo o en el glúteo.

La cicatriz de la vacuna de la viruela está deprimida, con líneas que se irradian hacia los bordes, y es algo más grande.

La cicatriz de la vacuna de la tuberculosis (BCG) tiene un centro elevado.

 

Más información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

Es una vacuna atenuada, desarrollada por Bavarian Nordic, con virus vaccinia Ankara modificado (MVA-BN) no replicante (tercera generación). Está pensada de entrada para prevenir la viruela, pero también se ha observado que sirve para prevenir la viruela del mono, de dos formas:

  • Está autorizada para la prevención preexposición de la viruela humana solo en personas de 18 o más años de edad, ya que no se dispone de estudios en población pediátrica. Es inmunógena, pero se desconoce la duración de la protección.
  • La profilaxis posexposición también es posible si se administra antes de 4 días tras la exposición (si se administra 4-14 días después puede conseguir reducir las manifestaciones clínicas).

Más información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

La vacunación contra la viruela del mono se llevará a cabo en los Servicios de Medicina Preventiva de los hospitales del Servicio Andaluz de Salud.

El facultativo responsable de estos pacientes en el centro sanitario deberá derivar al paciente al servicio de Medicina Preventiva del hospital de referencia o del hospital más accesible para el paciente según los circuitos establecidos.

Los pacientes que reciben su asistencia sanitaria a través de las mutualidades y que cumplen una de las indicaciones de vacunación, se podrán en vacunar en los Servicios de Medicina Preventiva de los hospitales del del Servicio Andaluz de Salud, una vez derivados desde sus entidades médicas que le prestan su asistencia.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

No, no se pueden comprar en las oficinas de farmacia comunitaria.

Solo están disponibles en  los servicios de farmacias hospitalarias de los hospitales del Servicio Andaluz de  Salud. Son gratuitas, pero solo las pueden recibir aquellas personas que tienen indicación autorizada para ello.

Más información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

Independientemente del estado de vacunación, es esencial para el control del brote la adopción de otras medidas preventivas individuales.

Estas medidas incluyen el aislamiento de las personas enfermas, el cumplimiento de las normas básicas de higiene, evitar el contacto directo con fluidos corporales y lesiones cutáneas de la persona enferma y con objetos que pudieran estar contaminados por esos fluidos. Además, se debe evitar el contacto físico y las relaciones sexuales hasta que las lesiones hayan desaparecido. Se recomienda que las lesiones estén cubiertas. Siguiendo el principio de precaución, la OMS recomienda el uso de preservativo en las relaciones sexuales durante las primeras 12 semanas tras finalizar el aislamiento.

Es importante manipular con cuidado la ropa de los pacientes, incluidas sábanas y toallas, evitando generar aerosoles (no agitarla) e intentado evitar el contacto directo de esta ropa con la piel de la persona que la manipula.

 

Más información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

Vacunación frente a mpox: pautas-intervalos

Esta es la llamada pauta preexposición.

La pauta es de 2 dosis, separadas por al menos 4 semanas. Se administrará  0,5 ml (vial completo) por vía subcutánea.

Puesto que, debido a la limitación en el número de dosis disponibles inicialmente, se administró solo la primera dosis a los grupos recomendados (excepto a las personas con inmunodepresión) se recomienda que todas estas personas completen la pauta de vacunación lo antes posible.

En personas con antecedente de vacunación frente a la viruela se puede valorar no administrar la segunda dosis.

 

 

Fuente de la información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 23 octubre 2023

Esta es la llamada pauta posexposición.

La vacuna se administrará 0,5 ml por vía subcutánea. 

En cuanto al número dosis, se administra una sola dosis en los primeros 4 días tras el primer contacto estrecho, aunque podrá ofrecerse hasta los 14 días. La segunda dosis solo se les ofrecerá si cumplen criterios para la vacunación preexposición y se seguirán las mismas recomendaciones establecidas para esta vacunación.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 23 octubre 2023

Si la vacunación se realiza tras el contacto con una persona con la enfermedad confirmada, se administrará una sola dosis en los primeros 4 días tras el primer contacto estrecho, aunque podrá ofrecerse hasta los 14 días. Según la evidencia, es probable que la vacunación prevenga la infección hasta 4 días después de la exposición.

Si la primera dosis de la vacuna se administra entre los 4 y los 14 días después de la exposición, podría no prevenir la enfermedad, pero aún se puede reducir la gravedad de los síntomas.

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

Vacunación frente a mpox: grupos de riesgo

Las recomendaciones de prevención de mpox a través de vacunación, tanto para preexposición como posexposición, son las siguientes:

  • Profilaxis preexposición
    • Personas que mantienen prácticas sexuales de riesgo, fundamentalmente pero no exclusivamente GBHSH (Gays, Bisexuales y Hombres que tienen sexo con Hombres).
    • Personas con riesgo ocupacional como personal sanitario en consultas especializadas en atención de ITS/VIH a personas con prácticas de alto riesgo y personal de laboratorio que manejan muestras potencialmente contaminadas con virus Monkeypox o personal que se encarga de la desinfección de superficies en locales específicos donde se mantienen relaciones sexuales de riesgo, sin elementos de protección individual adecuados o que ha presentado alguna incidencia en el uso del mismo.

 

  •  Profilaxis postexposición de contactos estrechos de casos confirmados, sobre todo aquellos con alto riesgo de enfermedad grave (población infantil, las embarazadas y las personas con inmunodepresión), así como personal sanitario y de laboratorio con contacto con casos confirmados y que hayan tenido alguna incidencia en el uso de EPI.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

Vacunación frente a mpox: situaciones especiales

Se considera personas con inmunodepresión las personas con inmunosupresión primaria, inmunosupresión secundaria a fármacos o en caso de VIH, personas con una cifra de CD4<200 cél/ml.

La enfermedad puede ser más grave y causar secuelas en las personas con inmunosupresión, por lo que se recomienda su vacunación si pertenece a un grupo de personas con prácticas de riesgo.

Al igual que ocurre con otras vacunas, la respuesta inmune en estas personas puede no ser adecuada, por lo que se administrará dos dosis en el intervalo recomendado.


Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

Esta vacuna en principio aún no está autorizada para su uso en la población infantil, embarazadas y mujeres lactantes.

Sin embargo, no se contraindica en estas poblaciones y se ha utilizado en los brotes ocurridos en Reino Unido. La información disponible sobre la infección en embarazadas es muy limitada, pero algunos estudios han observado graves complicaciones en los fetos de embarazadas infectadas por el virus de la viruela del mono, e incluso la muerte fetal.

También la población infantil y las personas con inmunosupresión pueden tener mayor riesgo de infección grave por viruela del mono y/o peor evolución que otras personas.

En estas poblaciones, en caso de estar indicado, la posología a emplear es la misma que en la población para la que está autorizada, y se ofrecerá un consentimiento informado.

La dosis a utilizar en población pediátrica, incluido lactantes, es la misma que en adultos.

 

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

Se desconoce si la vacuna se excreta por leche materna, pero es poco probable, dado que se trata de una vacuna de virus no replicativo en humanos.

Por ello, se recomienda la vacunación de mujeres lactantes, en situaciones de contacto estrecho con un caso confirmado si están incluidas en el grupo priorizado, tras evaluación individualizada del beneficio/riesgo por el personal sanitario y con consentimiento previo.

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

La vacuna frente a mpox está contraindicada en caso de hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes (trometanol) o a los residuos vestigiales (proteínas del pollo, benzonasa, gentamicina y ciprofloxacino).

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

Vacunación frente a mpox: administración

El vial de la vacuna de la viruela del mono contiene una suspensión lechosa de color amarillo claro a blanco pálido, que debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas o decoloración antes de usarla. Si se observa algún daño en el vial, se debe desechar la vacuna.
Se debe remover suavemente el vial antes de usarlo, durante al menos 30 segundos.

Se administrará, 0,5 ml, es decir, todo el contenido del vial, por vía subcutánea (preferiblemente en el músculo deltoides).

 

Más información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 23 octubre 2023

En la actualidad se recomienda el uso preferente de la vía subcutánea (0,5 ml) para la administración de la vacuna frente a mpox.

La vía intradérmica (0,1 ml) se podrá utilizar en caso de limitación de dosis u otras situaciones especiales que hagan más adecuada esta vía de administración.

Sin embargo, se excluye en cualquier caso el empleo de la vía intradérmica en los menores de 18 años, embarazadas y personas con inmunodepresión, en los que siempre se empleará la pauta de 0,5 ml por vía subcutánea.

 

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 23 octubre 2023

Si, se puede coadministrar con otras vacunas.

Aunque no se dispone de información sobre la coadministración de la vacuna frente a viruela del mono con otras vacunas, la experiencia en programas de vacunación sugiere que la interferencia será mínima en términos de respuesta inmune y que no hay evidencia de la afectación del perfil de seguridad de la vacunación. Por ello, se pueden coadministrar vacunas inactivadas o no replicativas, como es la de viruela del mono, con otras vacunas vivas atenuadas.

La vacuna de mpox también puede administrarse en personas que hayan recibido recientemente una o más vacunas inactivadas o atenuadas. Lo mismo ocurre cuando primero se ha recibido la vacuna de viruela del mono y se van a administrar otras vacunas posteriores, inactivadas o atenuadas. En general, es mejor evitar cualquier retraso en la administración de vacunas, incluyendo vacuna de viruela del mono, hepatitis A, hepatitis B o VPH.

 

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

Vacunación frente a mpox: conservación

La vacuna Jynneos® se puede conservar congelada a -20ºC o -80ºC.

Tras extraer del ultracongelador de -80ºC, la estabilidad es la siguiente:

– Si se mantiene a -20ºC: se puede conservar durante un máximo de 24 meses

– Si se mantiene a 2-8ºC: se puede conservar durante un máximo de 2 meses. Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

Vacunación frente a mpox: reacciones adversas

La reacción local más frecuente es el dolor en el lugar de la inyección. En un 9% pueden aparecer otras reacciones locales, como enrojecimiento o hinchazón, que suelen ser transitorias y se resuelven en 2-3 días. La frecuencia de las reacciones locales no aumentó con la administración de la segunda dosis.

Las reacciones generales más frecuentes son mialgia, fatiga y cefalea.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023

Si el cuadro de reacciones adversas previamente descrito es persistente y no se resuelve de forma espontánea en unos días (salvo la decoloración en la piel que puede durar varios meses), o presentara algún síntoma adicional de alarma, consulte con su profesional sanitario de referencia.

Además, puede notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del siguiente enlace: www.notificaram.es

Fecha de elaboración de la respuesta: 16 mayo 2023